KI mit Kennzeichnung

Eine Software, die mithilfe von künstlicher Intelligenz beim Screening von Mammografie-Aufnahmen unterstützen kann, hat die Zulassung erhalten.

Damit ist sie die erste KI-Software Deutschlands mit CE-Kennzeichnung. Nach Angaben der Kooperationsgemeinschaft Mammographie haben rund vier Prozent aller untersuchten Frauen einen auffälligen Befund und müssen zu einer ergänzenden Untersuchung eingeladen werden. Allerdings muss jedes Röntgenbild von zwei Fachärzten ausgewertet werden, was großen Zeitaufwand bedeutet.

Automatisiertes Aussortieren

An dieser Stelle greift die Software, denn sie erkennt gesunde Mammographie-Aufnahmen automatisiert. Trainiert wurde die künstliche Intelligenz mit mehr als zwei Millionen Aufnahmen aus einem der weltweit größten Brustkrebs-Datensätze. Das verantwortliche Berliner Start-up Merantix Healthcare plant nun Pilotprojekte mit Ärzten und Krankenkassen. Nach eigenen Angaben möchte das Unternehmen dafür sorgen, dass Radiologen entlastet werden und sich auf die Risikofälle konzentrieren können.

Für eine Erstattungsfähigkeit muss noch der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) die Methode bewerten, da die Software unter die Hochrisiko-Medizinprodukte fällt. Eine CE-Kennzeichnung soll gewährleisten, dass Medizinprodukte sowohl sicher als auch medizinisch-technisch leistungsfähig und nützlich sind. Bisher wurden damit physische Produkte gekennzeichnet.