Corona-Update für Apotheken

Corona-Update für ApothekenSeit Ende April gibt es wieder mal vorübergehende Neuregelungen für deutsche Apotheken, Corona sei Dank. Ich habe mir die Anweisungen des BMG angeschaut und die wichtigsten Punkte für euch zusammengestellt.Am Dienstag, den 21. April 2020 trat die SARS-CoV-2-Arzneimittelversorgungsverordnung in Kraft. Ein großes Wort, das für Apotheken Veränderungen bei der Abgabe von Arzneimitteln und beim Botendienst bedeutet. In vielen Bereichen wird damit nun von den Paragraphen des SGB 5 und des Rahmenvertrages abgewichen. Dies soll es den Apotheken leichter machen, die Patienten während der Corona-Pandemie schnell und adäquat zu versorgen.Im Einzelnen sind folgende Veränderungen vorgenommen worden:

Wenn das auf der Grundlage der Verordnung abzugebende Arzneimittel in der Apotheke nicht vorrätig ist, darf die Apotheke an den Versicherten ein in der Apotheke vorrätiges wirkstoffgleiches Arzneimittel abgeben.

Ist kein wirkstoffgleiches Arzneimittel in der Apotheke vorrätig und ist das abzugebende Arzneimittel auch nicht lieferbar, darf ein lieferbares wirkstoffgleiches Arzneimittel abgegeben werden.
Sofern weder das auf der Grundlage der Verordnung abzugebende noch ein wirkstoffgleiches Arzneimittel vorrätig oder lieferbar ist, dürfen Apotheken nach Rücksprache mit dem verordnenden Arzt ein pharmakologisch-therapeutisch vergleichbares Arzneimittel an den Versicherten abgeben. Dies ist auf dem Arzneiverordnungsblatt vom Abgebenden entsprechend zu begründen und zu dokumentieren.
Satz 2 gilt entsprechend auch für den Fall, dass der verordnende Arzt den Austausch des Arzneimittels ausgeschlossen hat, also ein „aut-idem-Kreuz“ auf dem Rezept aufgebracht war. Ein nochmaliges Gegenzeichnen des verordnenden Arztes ist in allen genannten Fällen nicht mehr nötig. Dies dient dem Schutz des Patienten und des pharmazeutischen und medizinischen Personals durch den verringerten Kontakt.
Apotheken dürfen ohne Rücksprache mit dem verordnenden Arzt von der ärztlichen Verordnung im Hinblick auf Folgendes abweichen, sofern dadurch die verordnete Gesamtmenge des Wirkstoffs nicht überschritten wird:

- die Packungsgröße, auch mit einer Überschreitung der nach der Packungsgrößenverordnung definierten Messzahl,
- die Packungsanzahl (beispielsweise 2 x 50 Stück, wenn 1 x 100 Stück verordnet waren)
- die Entnahme von Teilmengen aus Fertigarzneimittelpackungen, soweit die abzugebende Packungsgröße nicht lieferbar ist,
- die Wirkstärke, sofern keine pharmazeutischen Bedenken bestehen.
Bis auf den dritten Punkt gilt dies nicht für Arzneimittel, die der Betäubungsmittel-Verschreibungsverordnung unterliegen. Bei der Abgabe von Teilmengen aus einer Arzneimittelpackung können Apotheken bei der ersten Abgabe die in § 3 Absatz 1 Satz 1 genannten Zuschläge erheben. Bei der Abgabe weiterer Teilmengen aus derselben Packung an andere Patienten können Apotheken abweichend von den Zuschlägen in §3 Absatz 1 Satz 1 jeweils nur den Zuschlag von 5,80 Euro erheben.

Die zuständigen Behörden können im Einzelfall ein Abweichen von den Vorschriften des Apothekengesetzes zur Apothekenleitung und zur Abgabe von Arzneimitteln im Rahmen des Entlassmanagements sowie von den Vorschriften der Apothekenbetriebsordnung gestatten. Zu den betroffenen Bereichen gehören Apothekenleitung, Personaleinsatz, Beaufsichtigung des Personals, Räumlichkeiten, Prüfung von Ausgangsstoffen und Behältnissen, Qualität der Ausgangsstoffe und Behältnisse, Herstellung und Prüfung von Arzneimitteln, Erwerb von Arzneimitteln durch Apotheken, Botendienst und Dokumentation.

Dies gilt, soweit dies zur Sicherstellung der Versorgung der Bevölkerung mit Arzneimitteln, einschließlich Betäubungsmitteln nach Anlage III des Betäubungsmittelgesetzes, mit Medizinprodukten und weiteren apothekenüblichen Waren erforderlich ist.

Zusätzlich zu den in § 3 Absatz 1 Satz 1 der Arzneimittelpreisverordnung genannten Zuschlägen können Apotheken bei der Abgabe von Arzneimitteln im Wege des Botendienstes je Lieferort und Tag einen Zusatzbetrag von 5 Euro zuzüglich Umsatzsteuer erheben.

Zusätzlich zu den in § 3 Absatz 1 Satz 1 der Arzneimittelpreisverordnung genannten Zuschlägen können Apotheken einmalig einen Betrag zur Förderung von Botendiensten in Höhe von 250 Euro zuzüglich Umsatzsteuer zu Lasten der gesetzlichen Krankenversicherung erheben. Das Nähere über die Aufbringung und Verteilung des Betrages vereinbaren die für die Wahrnehmung der wirtschaftlichen Interessen gebildete maßgebliche Spitzenorganisation der Apotheker und der Spitzenverband Bund der Krankenkassen.

Bis dahin empfiehlt die ABDA in einer Praxiskommentierung zur SARS-CoV-2-Arzneimittelversorgungsverordnung: „Wir empfehlen bis auf weiteres, die betroffenen Arzneiverordnungsblätter zurückzuhalten und zusätzlich den Lieferort und das Lieferdatum zu notieren. Dies ermöglicht je nach Ausgang der Abstimmung mit dem GKV-Spitzenverband die Bedruckung des Arzneiverordnungsblattes mit einem Sonderkennzeichen oder die Erstellung eines Sonderbelegs, beides als Grundlage für die Abrechnung des geleisteten Botendienstes.“

Ausnahmen vom Betäubungsmittelgesetz:

„Einer Erlaubnis nach §3 des Betäubungsmittelgesetzes bedarf auch nicht, wer im Rahmen des Betriebs einer öffentlichen Apotheke oder einer Krankenhausapotheke zur Sicherstellung des nicht aufschiebbaren Betäubungsmittelbedarfs für die Behandlung von Patienten in Anlage III des Betäubungsmittelgesetzes bezeichnete Betäubungsmittel an eine öffentliche Apotheke oder eine Krankenhausapotheke abgibt.“

Faktisch bedeutet das, dass eine Apotheke ab sofort an eine andere Apotheke Betäubungsmittel abgeben darf, wenn diese sie akut benötigt, und die andere Apotheke sie vorrätig hat.

„In Fällen, in denen die Durchführung des Überlassens von Substitutionsmitteln zum unmittelbaren Verbrauch in der ambulanten Versorgung eines Substitutionspatienten außerhalb der Praxis des substituierenden Arztes nach den Feststellungen des substituierenden Arztes nicht angemessen gewährleistet werden kann, dürfen auch solche volljährigen Personen zum Überlassen von Substitutionsmitteln zum unmittelbaren Verbrauch eingesetzt werden, die von einer Apotheke mit Botendiensten beauftragt sind.“

Die ABDA empfiehlt jedoch in einer Stellungnahme zum Referentenentwurf, der dieser Eilverordnung zugrunde lag, einen Sichtbezug im Botendienst besser durch pharmazeutisches Personal durchführen zu lassen.

Der substituierende Arzt darf „zur Sicherstellung der Substitutionsbehandlung von opioidabhängigen Patienten in Notfällen, unter Beschränkung auf die zur Behebung des Notfalls erforderliche Menge, Substitutionsmittel auf einer Notfall-Verschreibung verschreiben. Die Anforderungen nach § 8 Absatz 6 Satz 2 bis 6 der Betäubungsmittel-Verschreibungsverordnung bleiben unberührt.“

Das bedeutet, dass diese Notfallverschreibung, wie auch die Notfallverschreibungen anderer Betäubungsmittel, mit einem „N“ gekennzeichnet und das BtM-Rezept zeitnah nachgereicht werden muss.

Ein Arzt darf nun Substitutionsmittel in der für bis zu sieben aufeinanderfolgenden Tage benötigten Menge verschreiben und innerhalb einer Kalenderwoche dem Patienten bis zu vier Verschreibungen, jedoch nicht mehr als eine Verschreibung an einem Tag, aushändigen.

Betäubungsmittelrezepte dürfen nun auch außerhalb von Vertretungsfällen übertragen, das heißt von einem anderen Arzt als dem, der sie bei der Bundesopiumstelle angefordert hat, benutzt werden.

Diese Eilverordnung gilt so lange, bis die Feststellung einer epidemischen Lage von nationaler Tragweite aufgehoben ist. Eine Ausnahme gilt jedoch für den mit fünf Euro vergüteten Botendienst, der spätestens am 30. September 2020 außer Kraft gesetzt wird. Bildquelle: Matt Briney, Unsplash