Phase-III-Check: Welche Vakzine haben’s drauf?

Phase-III-Check: Welche Vakzine haben’s drauf?Rund 170 Studien in unterschiedlichen Phasen laufen weltweit zu Corona-Impfstoffen. Welche Kandidaten sind in Phase III und scheinen vielversprechend? Die WHO hat alle Entwicklungen zu SARS-CoV-2-Impfstoffen im Blick und aktualisiert laufend ihre Liste. Folgende Kandidaten befinden sich schon in Phase-III-Studien und werden im Vergleich zu Placebo geprüft:Wirkstoffe aus China

Sinovac (China) untersucht ein innaktiviertes SARS-CoV-2-Virus. Die Studien NCT04456595 und NCT04582344 laufen mit 13.060 beziehungsweise 13.000 Probanden.
-> Sie sollen im Oktober bzw. April 2021 abgeschlossen werden.

Auch das Wuhan Institute of Biological Products (China) setzt auf inaktivierte Coronaviren. Die Studie umfasst eine Kontrollgruppe (Placebo) mit 5.000 Personen und zwei Verum-Gruppen mit je 5.000 Teilnehmern.
-> Mit Ergebnissen ist ab Juli 2021 zu rechnen.

Das Beijing Institute of Biological Products und Sinopharm (China) entwickelt einen weiteren Kandidaten auf Basis inaktivierter Viren. Die Phase-3-Studie umfasst 3.000 Teilnehmer und soll bis Ende 2021 abgeschlossen werden. Eine weitere Phase-3-Studie überprüft die Wirksamkeit rekombinanter Vakzine auf Basis von Adenovirus-Vektoren. Daran nehmen insgesamt 40.000 Probanden teil.
-> Diese Studie läuft bis 30. Januar 2022.

Hier wird auf Adenoviren gesetzt

Die britische Oxford University und AstraZeneca Life Science untersuchen ihren Vektorviren-Impfstoff ChAdOx1-S an mehr als 40.000 Probanden.
-> Mit Ergebnissen ist ab Ende Oktober 2022 zu rechnen.

Das russische Gamaleya Research Institute arbeitet auch mit einem Adenovirus-Impfstoff. Trotz der bestehenden Zulassung vor Ort untersuchen Forscher ihre Vakzine u.a. in einer eine Phase-3-Studie mit 40.000 Teilnehmern.
-> Die Untersuchung läuft bis 30. Januar 2022.

Janssen Pharmaceutical Companies setzt ebenfalls auf Adenoviren. Laut Protokoll zur Phase-3-Studie ist vorgesehen, 60.000 Teilnehmer einzuschließen.
-> Als Enddatum nennt der Hersteller den 10. März 2021.

Und sonst? Protein-Fragmente und mRNA-Technologie

Novavax berichtet aktuell über eine Studie mit Protein-Fragmenten von SARS-CoV-2. Laut Studienprotokoll sollen insgesamt 15.000 Personen eingeschlossen werden. Auffällig ist, dass Erwachsene bis 84 Jahren teilnehmen können.

Moderna setzt zusammen mit dem National Institute of Allergy and Infectious Diseases (USA) auf die mRNA-Technologie. An der Phase-3-Studie sollen 30.000 Probanden teilnehmen.
-> Sie läuft bis 22. Oktober 2022.

BioNTech, Fosun Pharma und Pfizer arbeiten ebenfalls mit einer mRNA-Vakzine. Sie haben eine Phase-1/2/3-Studie gestartet. Insgesamt sollen 43.998 Personen eingeschlossen werden.
-> Die Untersuchungen laufen bis Ende 2022.

Das fällt an Studienprotokollen aufGenerell setzen Forscher auf zwei Gaben des jeweiligen Impfstoffs, was im Falle der späteren Zulassung logistisch eine Herausforderung darstellen könnte. Ältere Teilnehmer? – FehlanzeigeAußerdem schließen die jeweiligen Studien unterschiedliche Populationen ein – oft Menschen zwischen 18 und 55 oder 60 Jahren, seltener ältere Teilnehmer. Das könnte sich später rächen: bekanntlich reagiert das Immunsystem von Senioren schwächer auf Vakzine. Gerade sie sind besonders gefährdet, an schwerer COVID-19 zu erkranken.

Bildquelle: Bradley Dunn/Unsplash