Die FDA warnte kürzlich vor falsch-positiven Ergebnissen bei Antigentests zum Nachweis von SARS-CoV-2. Fehlerpotenzial ergebe sich besonders bei einer nicht anleitungsgetreuen Anwendung der Methode.
Vor wenigen Tagen veröffentlichte die Food and Drug Administration (FDA) eine Warn-Meldung. Es geht um die Anwendung von Antigentests zum Nachweis von SARS-CoV-2. In dem Statement warnt die FDA Beschäftigte im Gesundheitswesen vor falsch-positiven Testergebnissen bei dieser Testmethode – besonders, wenn Anwender nicht genau den Gebrauchsanweisungen folgen.
Folgende Maßnahmen betont die Behörde in diesem Zusammenhang:
Testkomponenten müssten richtig gelagert werden: Der Karton solle etwa nicht geöffnet aufbewahrt werden, bevor er zum Einsatz kommt, dies könne die Leistung des Tests beeinträchtigen.
Testergebnisse sollten zu dem in der Anleitung angegebenem Zeitpunkt abgelesen werden, sie zu früh oder zu spät abzulesen könne zu fehlerhaften Ergebnissen führen.
Kreuzkontaminationen bei Patientenproben sollten durch einen sauberen Arbeitsplatz und das Wechseln der Handschuhe nach jedem Patienten verhindert werden.
Des Weiteren weist die FDA auf die Empfehlungen der Centers for Disease Control and Prevention (CDC) zur Anwendung der Antigen-Tests hin. Das Statement in voller Länge könnt ihr hier nachlesen.
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