Impfstoff-Kandidaten aus der 2. Reihe

Impfstoff-Kandidaten aus der 2. ReiheDerzeit hören wir viel von Impfstoff-Zulassungen oder Rolling Reviews der Europäischen Arzneimittelagentur. Im Schatten dieser Vakzine tut sich aber viel. Ein Blick hinter die Kulissen. Weltweit untersuchen Wissenschaftler 187 Impfstoffe zur Prophylaxe von SARS-CoV-2-Infektionen in Labor- oder Tierexperimenten, berichtet der Verband forschender Arzneimittelhersteller (VFA). 28 Vakzine sind in Phase-1- und weitere 17 in Phase-2-Studien gelandet. 9 Kandidaten befinden sich in Phase-3-Studien ohne fortlaufende Bewertung („Rolling Review“) durch die EMA. Und bei 2 Kandidaten bewertet die Behörde gerade Daten. Bislang wurden 3 Impfstoffe EU-weit zugelassen, Stand 10. Februar 2021. Einige Projekte, mit denen sich die EMA noch nicht befasst:Phase-3-StudienBei laufenden Phase-3-Studien fällt auf, dass Wissenschaftler meist Vakzine auf der Basis von mRNAs oder Vektorviren erforschen. Beide Technologien haben den Vorteil, dass sich Impfstoffe schnell produzieren und – falls erforderlich – verändern lassen.

In China untersuchen Forscher von Sinopharm zusammen mit staatlichen Instituten derzeit eine Vakzine mit inaktivierten Impfstoff-Viren. Sie soll Medienberichten zufolge 86 Prozent aller Geimpften schützen. Für China gibt es bereits eine Zulassung. Europa zeigt Interesse. Wie es mit Projekten zu Totimpfstoffen weitergeht, ist unklar.

Mit inaktivierten Viren befasst sich auch das chinesische Pharmaunternehmen Sinovac Biotech. Medien berichten von einer Effektivität zwischen 50 und 78 bis 100 Prozent – die Datenlage ist mehr als intransparent. Ungarn soll bereits Lieferverträge mit Sinovac abgeschlossen haben.

Aus Russland kommt der heiß diskutierte Impfstoff „Sputnik V“ mit genetisch veränderten Adenoviren. Phase-3-Studien laufen weiter. Laut Zwischenauswertung soll die Effektivität bei 91,6 Prozent liegen. In Russland gibt es eine Zulassung; Deutschland hat Interesse.

CanSino Biologics aus China evaluiert einen Vektorvirus-Impfstoff im Rahmen mehrerer Phase-3-Studien. Nach zunehmenden Spannungen zwischen China und Kanada wurde die Kooperation beider Länder auf Eis gelegt.

Aus Indien kommen ebenfalls Neuigkeiten. Bharat Biotech setzt – wie viele andere Labors weltweit – auf Vektorviren-Impfstoffe. Mit an Bord sind mehrere staatliche Forschungseinrichtungen. Ergebnisse zur Wirksamkeit wurden bislang nicht publiziert. Dennoch hat die indische Regierung der Vakzine eine Notfall-Zulassung erteilt.

CureVac aus Deutschland hat seit Dezember ebenfalls mehrere Phase-3-Studien am Laufen. Wie Moderna oder BioNTech/Pfizer arbeitet der forschende Hersteller mit einer mRNA-Technologie.

Phase-2-Studien Im Unterschied dazu findet man bei Phase-2-Studien häufig Totimpfstoffe oder DNA-basierte Impfstoffe. Verlässliche Angaben zur Effektivität sind aufgrund der kleinen Zahl an Probanden noch nicht möglich.

Inovio aus den USA arbeitet mit einer DNA-basierten Vakzine. Derzeit läuft eine Phase-2/3-Studie in den USA.

Medicago (Kanada) und GSK produzieren virusähnliche Partikel als Totimpfstoffe in Pflanzen. Adjuvanzien kommen von GSK. In Kanada läuft seit November 2020 eine Phase-2-Studie als Teil eine rPhase-2/3-Studie.

In Russland setzt man ebenfalls auf Totimpfstoffe mit Peptid-Antigenen. Nach einer Phase-2-Studie wurde eine Vakzine Ende 2020 zugelassen. Sie soll Medien zufolge 100 Prozent aller Probanden schützen.

Der japanische Hersteller AnGes hofft stark auf DNA-basierte Impfstoffe mit Adjuvantien. Seit Ende November 2020 läuft eine Phae-2-Studie als Teil einer Phase-2/3-Studie.

Chinesische Forscher bei Shenzhen Kangtai Biological Products experimentieren mit inaktivierten SARS-CoV-2-Viren, die sie in Vero-Zellen produzieren. Zur laufenden Phase-2-Studie gibt es kaum Informationen.

Auch ein Vektorvirus-Impfstoff auf Grundlage von Influenza-Viren wird in China entwickelt. Er befindet sich laut Registereintrag mittlerweile in der Phase 2.

Am West China Hospital läuft eine Phase-2-Studie zu Vakzinen mit Protein-Antigenen und Adjuvantien.

Das Israel Institute for Biological Research, eine Institution des Verteidigungsministeriums, setzt auf einen Vektorviren-Impfstoff mit dem Vesicular Stomatitis-Virus. Mittlerweile befindet sich die Vakzine in einer Phase-2-Studie.

Ob die Kombination zweier Vektorviren-Impfstoffe gute Ergebnisse liefen könnte, untersuchen AstraZeneca und R-Pharm seit Ende 2020 in einer Phase-2-Studie. Die Vakzine werden separat im Abstand von 28 Tagen gespritzt.

Noch abgeschlagen in Phase-1- oder Phase-1/2-StudienDie Zahl an Phase-1- oder Phase-1/2-Studien ist riesig. Darunter befinden sich vergleichsweise viele Subunit- und Spaltimpfstoffe. Sie enthalten keine ganzen abgetöteten Erreger, sondern daraus gewonnene oder gentechnisch hergestellte Protein- beziehungsweise Peptidfragmente. Im Vergleich zur mRNA-Technologie ist das Verfahren aufwändiger. Auch inaktivierte Viren sind Thema von Phase-1-Studien.Wichtig für die nächsten MonateZwar lässt sich derzeit kaum absehen, wann welcher Impfstoff grünes Licht von der EMA, der FDA oder anderen Behörden erhält. Angesichts der Vielzahl laufender Projekte sind weitere Zulassungen bis Mitte 2021 aber äußerst wahrscheinlich. Je mehr Firmen sich an der Produktion beteiligen, desto besser ist die Versorgung – auch im Falle von Lieferengpässen durch einzelne Hersteller.
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