Patienten nach einer Koronarangioplastie sind Hochrisikopatienten. Forschungsergebnisse sprechen jetzt für Clopidogrel als Thrombozytenaggregationshemmer der Wahl für diese Patientengruppe.
Forscher verglichen erstmals die Sicherheit und Wirksamkeit einer längerfristigen Clopidogrel- oder ASS-Monotherapie zur Sekundärprävention nach einer perkutanen koronaren Intervention (PCI). Die Ergebnisse wurden letzten Freitag auf den wissenschaftlichen Sitzungen der Society for Cardiovascular Angiography & Interventions (SCAI) 2022 vorgestellt.
Es handelt sich um die erste Studie, die die Sicherheit und Wirksamkeit von Clopidogrel im Vergleich zu Acetylsalicylsäure (ASS) als Monotherapie über 12 Monate nach einer PCI während der chronischen Erhaltungsphase untersucht. Die Ergebnisse zeigten, dass eine Monotherapie mit Clopidogrel im Vergleich zu ASS mit einem geringeren Risiko für unerwünschte klinische Ereignisse (NACE; Tod, MI, Stentthrombose, Schlaganfall oder Blutungen des BARC-Typs 2, 3 oder 5) und MACCE (Tod, MI, Stentthrombose, Schlaganfall) sowie mit einer numerischen Abnahme schwerer oder klinisch relevanter nicht-schwerer Blutungen (Blutungen des BARC-Typs 2, 3 oder 5) verbunden war.
Eine Monotherapie mit P2Y12-Inhibitoren verringert das Blutungsrisiko, ohne das Risiko ischämischer Ereignisse im Vergleich zu einer dualen Thrombozytenaggregationsbehandlung (DAPT) zu erhöhen, insbesondere in den ersten 12 Monaten nach einer PCI. Jüngste Untersuchungen haben gezeigt, dass bei Patienten, die sechs bis 18 Monate nach der PCI ereignisfrei waren und die vorgesehene Dauer der DAPT erfolgreich absolviert hatten, eine Clopidogrel-Monotherapie einer ASS-Monotherapie in Bezug auf die NACE überlegen war. Welche jedoch die optimale Therapie während der 12-monatigen Erhaltungsphase ist – insbesondere bei Hochrisikopatienten – war jedoch bisher unbekannt.
Insgesamt wurden 8.377 Patienten mit hohem Blutungs- und Thromboserisiko aus dem Fuwai-PCI-Register identifiziert, wenn sie eines der klinischen und angiografischen Kriterien erfüllten. Eingeschlossen wurden Patienten, die länger als 12 Monate eine Monotherapie mit einem Thrombozytenaggregationshemmer (Aspirin® oder Clopidogrel) erhielten und 12 Monate nach der PCI frei von ischämischen und blutungsbedingten Ereignissen waren, ohne dass die DAPT verlängert wurde.
Der primäre Endpunkt war die Anzahl der unerwünschten klinischen Ereignisse (NACE) im Zeitraum von 12 bis 30 Monaten. Die wichtigsten sekundären Endpunkte waren schwerwiegende unerwünschte kardiale oder zerebrale Ereignisse (MACCE) und schwere oder klinisch relevante nicht-schwerwiegende Blutungen (BARC Typ 2, 3 oder 5).
„Diese Ergebnisse zeigen zum ersten Mal, dass eine Clopidogrel-Monotherapie mit einem geringeren Risiko für langfristige NACE und MACCE verbunden ist“, erklärt Hao-Yu Wang vom National Center for Cardiovascular Diseases, Beijing. „Unsere Ergebnisse können wichtige praktische Auswirkungen auf die Bestimmung der optimalen Behandlung für Patienten haben, die einen einzigen Thrombozytenaggregationshemmer, entweder ASS oder Clopidogrel, zur Sekundärprävention ischämischer Ereignisse in der Hochrisiko-PCI-Population benötigen.“
Von 7.392 Hochrisikopatienten, die nach dem ersten Jahr ereignisfrei waren und sich an die DAPT hielten, wurden 5.664 Patienten, die eines der beiden Medikamente erhielten (Clopidogrel-Monotherapie: n=1.974 und ASS-Monotherapie: n=3690), in die vorliegende Analyse einbezogen. Die Forscher fanden heraus, dass die klinischen Nebenwirkungen zwischen 12 und 30 Monaten bei einer Clopidogrel-Monotherapie geringer waren als bei einer ASS-Monotherapie (2,5 % vs. 5,0 %; bereinigte HR: 0,566, 95 % CI: 0,403-0,795). Die Clopidogrel-Monotherapie war mit einem geringeren MACCE-Risiko verbunden (1,0 % vs. 3,1 %) sowie mit einer geringeren Inzidenz von Todesfällen aller Art, MI und Schlaganfall. Der Risikounterschied zwischen den Gruppen war statistisch gesehen ähnlich groß für schwere oder klinisch relevante Blutungen (1,5 % vs. 2,1 %, log-rank p = 0,199).
Die Forscher empfehlen, dass ihre Ergebnisse in einer randomisierten klinischen Studie weiter untersucht werden sollten.
Der Beitrag basiert auf einer Pressemitteilung der Gesellschaft für kardiovaskuläre Angiographie und Interventionen (SCAI).
Bildquelle: Solen Feyissa, unsplash