Die FDA hat das Alzheimer-Medikament Lecanemab in den USA zugelassen – und warnt gleichzeitig vor schweren Nebenwirkungen. Lest hier das Wichtigste in Kürze.
Die FDA hat das Alzheimer-Medikament Lecanemab zugelassen. Der Antikörper, der sich gegen das Protein Beta-Amyloid richtet, kann nun in den USA bei Alzheimer-Patienten im Frühstadium eingesetzt werden.
Die Zulassung fußt auf den Ergebnissen einer Phase-III-Studie, die einen eindeutigen Nutzen im Hinblick auf Kognitions-Scores zeigten. Im Vergleich zu Placebo verlangsamte Lecanemab den fortschreitenden Verlust kognitiver Funktionen über den Studienzeitraum um 27 %. Zudem reduzierte Lecanemab effektiv die Amyloid-Ablagerungen im Gehirn – und greift damit direkt in einen pathophysiologischen Prozess der Erkrankung ein.
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Unter Experten wird das Mittel bereits als „Meilenstein der Alzheimer-Forschung“ bezeichnet. Heiß diskutiert wird allerdings, ob die Verlangsamung des kognitiven Abbaus klinisch bedeutsam genug ist, um die Behandlung mit einem Medikament, das fast 26.000 US-Dollar im Jahr kostet, zu rechtfertigen. In ihrer Mitteilung warnt die FDA zudem vor schweren Nebenwirkungen, die beim Einsatz der Klasse der Amyloid-gerichteten Medikamente auftreten können. Dazu gehören Hirnschwellungen und Blutungen. Ob und wann das Medikament auch in der EU zugelassen wird, ist indes noch offen.
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Bildquelle: Alex King, Unsplash
