Eine HIV-PrEP muss meist täglich eingenommen werden. Jetzt gibt es ein Präparat, das halbjährlich verabreicht werden kann – und sogar die Wirkung der Behandlung verbessert.
Im Kampf gegen die Verbreitung von HIV steht die Prophylaxe – wie auch bei allen anderen Infektionserkrankungen – im Rampenlicht. Einen Impfstoff gegen HIV gibt es noch nicht. Die Präexpositionsprophylaxe mit Tenofovir/Emtricitabin (Truvada®) ist in den deutschen Leitlinien bereits verankert und findet im alltäglichen Gebrauch Einsatz. Die tägliche Einnahme von Truvada ist jedoch für einige Menschen eine Herausforderung. Lenacapavir, ein Inhibitor des HIV-1-Kapsids, zeigt in einer Studie, die in Südafrika und Uganda durchgeführt wurde, vielversprechende Ergebnisse. Der große Vorteil: Lenacapavir wird subkutan und nur zweimal jährlich verabreicht.
Die PURPOSE-1-Studie, eine Phase-3-Doppelblindstudie mit randomisiertem Design, untersuchte die Sicherheit und Wirksamkeit von Lenacapavir und Emtricitabin/Tenofovir-Alafenamid (Descovy®) im Vergleich zu Tenofovir/Emtricitabin (Truvada®) als Präexpositionsprophylaxe. In Südafrika und Uganda wurden mehr als 5.300 Frauen und Mädchen im Alter von 16 bis 25 Jahren in die Studie aufgenommen. Die Teilnehmerinnen wurden im Verhältnis 2:2:1 auf die Gruppen Lenacapavir, Descovy® und Truvada® aufgeteilt.
Die HIV-Inzidenz in der Descovy®-Gruppe war vergleichbar mit der in der Gruppe, die die etablierte HIV-PrEP mit Truvada® erhielt (39 neue Fälle bei 2.136 Frauen gegenüber 16 neuen Fällen bei 1.068 Frauen). In der Gruppe, die halbjährlich subkutan Lenacapavir erhielt, trat kein einziger HIV-Fall auf. Diese Ergebnisse zeigen die signifikante Überlegenheit von Lenacapavir gegenüber sowohl Truvada® als auch Descovy®. Darüber hinaus wurde Lenacapavir allgemein gut vertragen und es traten keine signifikanten oder neuen Sicherheitsbedenken auf.
Die Studienergebnisse der PURPOSE-1-Studie wurden kürzlich in einer Pressemitteilung des Pharmaunternehmens Gilead veröffentlicht. Detaillierte Daten der Studie stehen jedoch noch aus. Auch die Adhärenzdaten für die orale PrEP mit Descovy® und Truvada® wurden bisher nicht publiziert. Eines ist jedoch klar: Lenacapavir bietet ein vielversprechendes neues Instrument im Kampf gegen HIV, insbesondere in einer Bevölkerungsgruppe, die in früheren Studien nicht berücksichtigt wurde: Frauen.
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