Studiendaten belegen: formoline L112 zeigt klare Erfolge beim Abnehmen

Studiendaten belegen: formoline L112 zeigt klare Erfolge beim Abnehmenformoline L112 ist das einzige Medizinprodukt zum Abnehmen mit belegter Langzeitwirkung.¹ Durch den enthaltenen Wirkstoff Polyglucosamin L112 (PG) können bis zu 2/3 der verzehrten kalorienreichen Nahrungsfette gebunden und so deren Verwertung im Körper verhindert werden.² Hier stellen wir die Forschungsergebnisse vor, die die Wirksamkeit von formoline L112 untermauern und zeigen, wie es Betroffenen helfen kann, ihre Gewichtsziele zu erreichen. Kernstudie: formoline L112 vs. PlaceboBereits in einer randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten klinischen Studie von 2015 konnte die Wirksamkeit von PG für Gewichtsverlust bestätigt werden.³Dazu wurden 115 Teilnehmerinnen und Teilnehmer evaluiert, die entweder eine Standardbehandlung* plus Placebo, oder eine Standardbehandlung plus PG erhielten. Die Teilnehmerinnen und Teilnehmer nahmen über einen Zeitraum von mind. 24 Wochen 2 x 2 Tabletten vor den beiden Mahlzeiten mit dem höchsten Fettgehalt ein. Zum Ende der Studie zeigte sich:

Durch die Einnahme von formoline L112 erreichten 52 % der Teilnehmerinnen und Teilnehmer eine klinisch relevante Senkung des Körpergewichts um 5 % im Vergleich zur Placebo-Gruppe.

Langzeitstudie: Anhaltende Wirksamkeit auch nach 12 MonatenEine weitere Studie untersuchte den Effekt von PG vs. Placebo über den Behandlungszeitraum von einem Jahr.¹ Das Wichtigste zum Studiendesign im Überblick:

Was? Randomisierte, monozentrische, placebokontrollierte Doppelblindstudie in Süditalien

Wer? 2 Patientengruppen á 50 Personen bestehend aus Frauen und Männern im Alter zwischen 25 und 65 Jahren mit einem BMI im Bereich von >30 bis <35 kg/m²

Wie? Reduktion der Kalorienzufuhr um 10 %, Erhöhung der körperlichen Aktivität (9 MET-h/Woche**) und Einnahme von 2 x 2 Tabletten bzw. Placebo vor den beiden Hauptmahlzeiten

Wie lange? 12 Monate

Wie wurden die Daten erhoben?Um zu überprüfen, ob die Diät eingehalten wird, sollten die Probandinnen und Probanden täglich einen Food Intake Assessment (FIA)-Fragebogen ausfüllen. Dies ist ein Verzehrshäufigkeitsfragebogen (FFQ), in dem 250 der meistverwendeten Nahrungsmittel erfasst sind. In einem weiteren Fragebogen sollte die tägliche Aktivität dokumentiert werden. Außerdem erfolgte die Messung folgender Parameter zu Studienbeginn und danach in 3-monatigen Abständen:

Körpergewicht

Taillenumfang

Blutdruck

Blutzucker

Lipide

hochsensitives C-reaktives Protein (hs-CRP)

Zur Auswertung der Daten gehörte eine mixed ANOVA.
Was waren die Ergebnisse?Nach Beendigung des Studienzeitraums zeigten sich in der Gruppe, die PG einnahm, viele positive Effekte verglichen zur Placebo-Gruppe. Dazu gehörten:

höherer und schnellerer Verlust des Körpergewichts (12 kg vs. 8 kg, s. Abb. 1)

stärkere Abnahme des BMI (-4,3 vs. -2,8)

größere Reduktion des Taillenumfangs (13,3 cm vs. 10,2 cm)

ausgeprägtere Senkung von Blutdruck, Plasmalipiden, Blutzucker und hs-CRP

Abb. 1: Gewichtsabnahme innerhalb von 12 Monaten nach Einnahme von PG bzw. Placebo
Verträglichkeit und NebenwirkungenDie Behandlungen wurden sehr gut vertragen. Insgesamt brachen drei Personen die Studie ab und das nur aufgrund eines Wegzugs aus der Region. In beiden Gruppen meldeten einige Probandinnen und Probanden lediglich Verstopfung als Nebenwirkung, welche durch eine Erhöhung der Flüssigkeitszufuhr behoben werden konnte.
FazitEine einjährige Behandlung mit PG, kombiniert mit Kalorienreduktion und leichter körperlicher Betätigung, erwies sich unter den gleichen Versuchsbedingungen als signifikant wirksamer als ein verabreichtes Placebo. Mehr Informationen finden Sie in den vollständigen Studiendaten. Jüngste Studienergebnisse bestätigen Effekt von formoline L112Obige Ergebnisse konnten durch eine zusätzliche Studie von 2023 untermauert werden: Bei einem ähnlichen Studiendesign (randomisiert, doppelblind, placebokontrolliert) erwies sich PG gegenüber Placebo hinsichtlich der Körpergewichtsreduktion überlegen. Der Gewichtsverlust war 3-mal größer als mit Placebo (3,7 kg über einen Zeitraum von 90 Tagen mit PG vs. 1,1 kg mit Placebo). Mehr Personen erreichten innerhalb der 3 Monaten eine klinisch signifikante Gewichtsreduktion von ≥ 5% unter der Behandlung mit PG. PG konnte außerdem die Insulinresistenz und den Gesamtcholesterinspiegel senken. Bei den fettlöslichen Vitaminen (A, E, D3, K1) wurde keine Veränderung der Serumspiegel festgestellt.⁴ formoline L112 stellt somit einen wirksamen und gut verträglichen Begleiter zur Gewichtsreduktion dar.

Mehr zum Thema Adipositas und dessen Folgeerkrankungen erfahren Sie auf Über Gewicht.
Kanal folgen

^Fußnoten:^{* die Standardbehandlung beinhaltete eine Kombination aus kalorienarmer Diät, erzielt durch die Erzeugung eines Kaloriendefizits von 500 kcal und einer gesteigerten täglichen körperlichen Aktivität (7 MET-h/Woche)3}
^{** entspricht etwa 4,5 h langsamen Gehens oder etwa 3 h schnellen Gehens1}^{Abkürzungen:}^{FIA: Food Intake Assessment}
^{hs-CRP: hochsensitives C-reaktives Protein}
^{MET-h: Metabolisches Äquivalent (Metabolic Equivalent of Task) (MET) pro Stunde}
^{PG: Polyglucosamin L112}Referenzen:

Cornelli U et al. Long-term treatment of overweight and obesity with polyglucosamine (PG L112): Randomized study compared with placebo in subjects after caloric restriction Curr Dev Nutr. 2017; 1(10):e000919.

Cnubben N. et al. A single oral dose of a polyglucosamine influences the bioavailability of [9-14C]-Oleic acid in adult female Göttingen minipigs. BMC Obes 2016; 15:3:18.

Pokhis K et al. Efficacy of polyglucosamine for weight loss – confirmed in a randomized double-blind, placebo-controlled clinical investigation. BMC Obestity 2015; 2:25.

Rondanelli M et al. A Randomized Double-Blind Placebo-Controlled Clinical Study to Evaluate the Effect on the Weight of a Medical Device with Polyglucosamine L112 in a Group of Overweight and Obese Subjects. Nutrients 2023; 15(16):3516.